FDA文件的海牙认证/领事认证

美国食品药品监督管理局(FDA)美国卫生与公众服务部(HHS)直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。


外国客户或外国政府通常会要求从美国出口产品的公司提供FDA签发的对某个产品的证书。该证书是FDA出具的包含有关产品监管或市场状态的信息。


外国政府为什么要获得FDA出口证书(FDA Export Certificates)?


在很多情况下,外国政府都希望获得官方保证,以确保出口到其国家的产品是可以在美国销售或满足美国相关法规的,例如美国药品生产质量管理规范(cGMP: current Good Manufacturing Practice)。如果要在其他国家注册产品或让产品进入到其他国家,该国可能会要求审查FDA出口证书。


FDA签发哪些类型的出口证书?


目前,FDA签发以下类型的出口证书:

  • Certificate of Free Sale (Certificate of Export for Seafood)

  • Health Certificates for Food/Feed

  • Specified Risk Materials of Bovine, Ovine and Caprine Origin Certificate

  • Certificate of a Pharmaceutical Product

  • Non-clinical Research Use Only Certificate

  • Certificate to Foreign Government

  • Certificate of Exportability


如何对这些FDA文件进行海牙认证或领事认证?


由HHS内FDA签发的文件可以在美国国务院进行Apostille海牙认证或Authentication认证,然后在文件使用国驻美大使馆进行领事认证(如果需要)。如果文件使用国不是海牙条约成员国,通常需要进行大使馆认证。点击了解HCCH发布海牙认证手册:怎样让你的文件可以在国外使用?,以及海牙认证Apostille


您只需要填写我们的订单表,然后将需要认证的文件原件邮寄给我们即可。



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